Регистрация третьей вакцины от коронавируса ожидается 16 февраля

Регистрация вакцины от коронавируса Центра им. Чумакова ожидается в середине февраля, сообщила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.

Вакцины «КовиВак» Центра Чумакова является инактивированной цельновирионной очищенной и концентрированной вакциной, вводится двукратно с интервалом 14 дней. Температура транспортировки и хранения разработанной вакцины составляет +2 – +8 градусов. Данные клинических исследований подтвердили полную безопасность и низкую реактогенность этой вакцины. У большинства испытуемых отмечено формирование устойчивого иммунитета на 28-й день после первой вакцинации.

Предполагается, что 19 января Центр Чумакова представит в Министерство здравоохранения пакет документов, необходимых для начала процесса регистрации вакцины. В соответствии с минимально возможными сроками регистрация ожидается 16 февраля 2021 года.

Выпуск в гражданский оборот первых серий вакцины планируется начиная со второй половины марта текущего года. Первая партия вакцины составит 100 тыс. доз. Имеющиеся производственные мощности на первом этапе позволяют выпускать порядка 7,5 млн доз вакцины ежегодно.

Производственные мощности центра Чумакова имеют лицензию на работу с вирусами второй группы патогенности, соответствуют всем международным требованиям по производству иммунобиологических препаратов и являются единственной площадкой в России, имеющей преквалификацию Всемирной организации здравоохранения.